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齐佐?-左卡尼汀注射液:临床血液透析治疗“C位”药物
栏目:产品知识 发布时间:2020-04-30

 

今年“世界肾脏日”的活动日主题是:人人可享,处处可及——从预防到诊治。设立该活动日旨在提高人们对慢性肾脏疾病的认识、更好地关爱肾脏。213日,世界权威医学杂志《柳叶刀》发表一篇关于1990-2017年全球慢性肾脏病(CKD)的研究报告:2017年,全球已有6.975亿CKD患者,占全球人口的9.1%,而中国以1.323亿患者成为全球CKD患者最多的国家。

国际肾脏病学会根据肾脏过滤毒素能力的强弱,按照病情进展,将CKD分为五期,前四期可通过相应药物进行辅助治疗,终末期肾脏病(ESRD)患者的治疗方式只有血液透析和肾脏移植两种,而肾脏供体的缺乏,导致血液透析成为绝大多数ESRD患者的生存方式。尽管血液透析能够将体内绝大多数有毒物质通过滤过排出体外,但血液透析终究是体内体外物质交换的过程,极易导致体内某些组分因透析滤过而失衡,因此,对于血液透析患者来说,肾小管重吸收、肾脏合成能力减弱,导致部分小分子、水溶性物质,在透析过程中,被排出体外,引起一系列的并发症。对于左卡尼汀,一方面分子量为162Da,结构中含有羧基基团,决定了其为水溶性、小分子物质, 另一方面在体内主要依靠肾脏和肝脏进行合成,肾脏损伤患者左卡尼汀合成减少,致使透析过程中易造成左卡尼汀丢失,引起左卡尼汀缺乏症。

左卡尼汀,又名左旋肉碱、维生素BT,具有氨基酸结构、高度水溶性、分子量小等特点,是广泛存在于机体组织内的一种特殊氨基酸,主要分布于骨骼肌和心肌,正常人体通过饮食摄入(牛、羊肉)和自我合成(肝脏、肾脏)两种方式满足自身需求,具有调节体内能量代谢、清除细胞内堆积毒素、稳定线粒体膜、维持机体正常能量供应的生理功能。

基于左卡尼汀主要参与脂肪酸代谢,为机体供能,因此在血液透析过程中,引发的左卡尼汀缺乏,容易引起脂肪酸代谢障碍,致使体内游离脂肪酸增多(甘油三酯水平升高、高密度脂蛋白含量下降)、能量产生障碍、多种酶系统活性下降(细胞膜稳定性下降、血糖水平增高、乳酸生成增多),进而增加心脏病、肌无力、脂肪肝、营养障碍、肥胖等发病风险。

因此,对于血液透析患者,在透析过程中,除了必需的透析粉、透析液、滤芯等耗材外,也需补充一定量的左卡尼汀,用于弥补因肾脏损伤和血液透析导致的左卡尼汀缺乏,透析期间使用左卡尼汀的治疗方案已被美国肾脏病基金会相关指南推荐。

2011年,505免费白菜网站大全药业齐佐?-左卡尼汀注射液上市,5ml:1g玻璃安瓿包装,临床应用方便;多地挂网,增加患者临床选择性;小水针剂型使用便捷,一次一支、透析下机时推注,减少临床医护人员的工作强度;医保乙类产品,减轻患者负担。20201月,公司左卡尼汀原料药正式获批。新型合成工艺路线、全新的异构体衍生检测方法、达到欧盟标准的有关物质指标控制水平,可以更好保证产品质量和市场供给,为广大左卡尼汀缺乏症患者尤其是血液透析患者带去健康的福音。      (新药二部 燕波)