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天川颗粒临床工作又有新进展
栏目:公司动态 发布时间:2010-10-08

本报讯(通讯员 焦玉金)91日,公司中药新药天川颗粒III期临床样品(包括试验药以及模拟剂)生产顺利完成。

公司生产部门和研发部门团结协作,克服了工艺及生产等许多困难,通过实施精密设计试验方案,最终,该产品III期临床样品生产提前完成,为III期临床实验赢得了宝贵时间,同时也为产品大生产提供了初步工艺参数。

此次样品生产所采用中药材全部为道地药材,质量上乘;制备过程严格按照申报工艺在GMP认证车间提取和制备。每道生产工序都采用特征图谱质控方法进行检验,确保生产过程有效成分损失最小。所制备样品色泽均一,口感良好。经检验,样品质量完全符合企业内控质量标准。